“Odporúčania výboru PRAC budú predložené Výboru EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý prijme konečné stanovisko agentúry,” uviedla hovorkyňa.
“Cieľom opatrení je minimalizácia rizika syndrómu posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES) a syndrómu reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (RCVS),” uviedla Matiašová. Priblížila, že sú to zriedkavé stavy, pri ktorých môže dôjsť k zníženému prísunu krvi do mozgu, čo môže mať potenciálne za následok vážne, život ohrozujúce stavy. “Promptnou diagnostikou a následnou liečbou symptómy týchto stavov zvyčajne odznejú,” doplnila.
Výbor zároveň odporúča zdravotníckym pracovníkom, aby informovali pacientov o bezodkladnom ukončení liečby spomínanými liekmi, ak sa objavili príznaky ako náhla silná bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, záchvaty či poruchy videnia.
Lieky s obsahom pseudoefedrínu sa používajú na liečbu príznakov nachladnutia a chrípky. “Ako je bolesť hlavy, horúčka a bolesť, alergickej nádchy alebo nealergickej/neinfekčnej nádchy,” doplnila hovorkyňa. V rámci Európskej únie sú lieky obsahujúce pseudoefedríny dostupné pod rôznymi obchodnými názvami.