Stiahnutie lieku Ambrobene kapsuly z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku AMBROBENE retard 75 mg cps plg 10×75 mg (blis.PVC/Al) číslo šarže: T12546KT16757BS19271 a AMBROBENE retard 75 mg cps plg 20×75 mg (blis.PVC/Al) číslo šarže: T12546HT16758CS19273 z úrovne distribučných spoločností a lekární.

Dôvodom stiahnutia predmetných  šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – rozpustnosť.

Ambrobene retard 75 mg sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest, pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín.

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné lieky s obsahom ambroxolu.

Uvedený nedostatok nemá vplyv na zdravie a bezpečnosť pacientov. Ide o preventívne opatrenie. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne či znehodnotiť.

 Oznámenie o stiahnutí lieku AMBROBENE 10x75mg z trhu  PDF 93,01 KB

 Oznámenie o stiahnutí lieku AMBROBENE 20x75mg z trhu  PDF 100,94 KB

 Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne  PDF 565,21 KB

Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Foto: fotolia.com