Stiahnutie lieku OLYNTH HA 0,1% z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku OLYNTH HA 0,1 %, aer nao 1×10 ml (liek.HDPE), č. šarží: F144450A a F144460A, kód ŠÚKL: 36097 z trhu.

Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a pacientov. Dôvodom stiahnutia je riziko mikrobiálnej kontaminácie.

OLYNTH HA 0,1 % je určený na zmiernenie opuchu sliznice nosa pri akútnej nádche, pri nadmernej tvorbe hlienu spôsobenej vazomotorickou nádchou a pri alergickej nádche.

OLYNTH HA 0,1 % je taktiež určený na urýchlenie uvoľňovania hlienu pri zápale prinosových dutín a pri zápale sluchovej trubice spojenom s nádchou.

OLYNTH HA 0,1 % je určený dospelým a deťom vo veku od 6 rokov.

Užívanie uvedených šarží lieku predstavuje riziko potenciálne závažnej infekcie najmä u pacientov s poškodenou funkciou imunitného systému a u citlivých jedincov. Je potrebné, aby pacienti prestali liek užívať. Pacienti môžu liek vrátiť do lekárne.

Oznámenie o stiahnutí lieku OLYNTH HA 0,1 %  PDF 59.91 KB

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a pacientov   PDF 330.08 KB

Zdroj: Štátny ústav kontroly liekov

Foto: Štátny ústav kontroly liekov