Niektoré šarže Vigantolu sa sťahujú z lekární

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z.

o nedostatku v kvalite lieku Vigantol, gtt por 1×10 ml/5 mg (fľ.skl.hnedá)

kód ŠÚKL: 12023
čísla šarží: 19KQ193, 241276
držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku: (ďalej len držiteľ): P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Str. 40, 65 824 Schwalbach am Taunus, Nemecko

Štátny ústav nariadil držiteľovi rozhodnutia o registrácii lieku stiahnuť uvedené šarže lieku Vigantol, gtt por 1×10 ml/5 mg (fľ.skl.hnedá) z trhu, z úrovne distribučných spoločností,
lekární a zdravotníckych zariadení, Rozhodnutím č. R/305/2022 z dôvodu nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky.

Zdroj: Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Foto: archív redakcie